различия между стерильными продуктами и апирогенными продуктами

2019-11-02

Endotoxin Detection Accessories

Стерильный продукт означает, что не было обнаружено никаких живых микроорганизмов, содержащих грамотрицательные бактерии.

Под апирогенным продуктом подразумевается, что это не эндотоксин, который является частью липополисахаридного комплекса, который образует внешнюю мембрану грамотрицательных бактерий и может запускать механизм токсичности фракционированных липополисахаридов и приводить к серьезным или фатальным результатам. Фактически, продукты, утверждающие, что они не содержат пирогенов, являются концентрациями эндотоксинов, которые ниже или равны уровню, регулируемому соответствующими отраслевыми нормами.

Стерильные продукты не эквивалентны апирогенным продуктам. Это потому, что стерильность просто гарантирует, что нет живых микроорганизмов, включая грамотрицательные бактерии. Но если бактерии, в основном относящиеся к грамотрицательным, уничтожаются во время процесса стерилизации, эндотоксин будет выделяться и останется незамеченным, если не будет проведено исследование эндотоксина. Эндотоксины не могут быть точно обнаружены путем тестирования на стерильность из-за химической природы бактерий и потому, что только грамотрицательные бактерии продуцируют эндотоксины.

Для обеспечения хорошего качества и контроля качества конечных препаратов для инъекций, медицинских изделий и сырья необходимо проводить обнаружение эндотоксинов во время производства и для конечных медицинских устройств или инъекционных препаратов. Во время тестирования эндотоксинов следует использовать апирогенные аксессуары, чтобы избежать помех от этих аксессуаров.

Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd. производит набор для анализа реагентов и эндотоксинов LAL, который поможет вам контролировать уровень эндотоксинов и контролировать качество продукта. Между тем, Bioendo также предоставляет апирогенные аксессуары например, наконечник пипетки, полистироловая трубка с круглым дном, пробирка и т. д.


Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd.

Авторское право © Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd. Все права защищены

 

Теперь говорите

Живой чат

если у вас есть вопросы или предложения, пожалуйста, оставьте нам сообщение, мы ответим вам, как только сможем!

home

products

company

contact